Ley Departamental N° 193 (La Paz, 9 september 2020) is een wet die de grondwettelijke bepalingen van de provincie van La Paz bepaalt.
De departementale wet die de nationale wet voorafging. getranscribeerd van de officiële pdf; het dossier wordt hieronder gepubliceerd. let op één clausule in het bijzonder:Artikel 6 vereisteen klinische studie binnen 45 werkdagen.
Identificatiegegevens.
Instrumenten zijn instrumenten.
De departementale wet nr. 193Wet dat de productie, distributien het gebruik van chloordioxide (CDS) machtigt voor de preventie, zorg en behandeling van COVID-19 in het departement La Paz
Datum
9 september 2020 is de dag van de 9e september 2020.
Gepromulgeerdoor:
Félix Patzi Paco, Ph.D., Gobernador del Departamento de La Paz, is een van de belangrijkste leiders van het land.
Sanctioneerdoor:
De wetgevende vergadering van het departement van La Paz.
Artikel 1 (Doel).Kwaliteitscontrolen distributie voor de distributie van producten.gebruik van mededogenen consumptie van CDS, en om het vrijwillig en metoestemming als mineraalwater toe te staan.
Artikel 2 (Onderwerp).Het is van toepassing in deersten tweede niveau gezondheidszorgcentra en derde niveau ziekenhuizen van de provincie.87 gemeenten.van het departement La Paz onder SEDES, en in particuliere of overeenkomst centra die het vragen, vrijwillig.
Artikel 3 (Definitie).Beschrijft CDS als een agua mineraals gevolg van de combinatie vanatriumchlorite op 28% met zoutzuur op 4%, toegepast metoestemming, duidelijke wil en voorafgaande informatie aan de patiënt.
Artikel 4 (Toestemming en controle).Geeft departementale overheide bevoegdheid om overeenkomsten te sluiten met universiteiten particuliere laboratoria voor de productie; gratis distributie in SEDES-centra; gemeenten kunnen direct kopen; verkoop vaniet-geautoriseerde producten is verboden de openbare verkoop kan plaatsvinden via wettelijk opgerichte apotheken.
Artikel 5 (Compassionate-use protocol).SEDES, met academische of wetenschappelijke instellingen, past een protocol voor compassievol gebruik toe als een maatregel.voorafgaand aanklinische studies.
Artikel 6 (Klinisch onderzoek).«...deze moetegelijkertijd met de toepassing van het protocol van compassievol gebruik... in de loop van 45 werkdagen, een klinisch onderzoek uitvoeren op basis van de norm van klinisch onderzoek... en moet ook een budgeter dekking van de kosten van het klinisch onderzoek beschikbaar stellen.»
Artikel 7 (Opleiding).SEDES moet medisch personeel trainen in het protocol van compassievol gebruik.
Artikel 8 (Begroting).De departementale begrotingarandeert de naleving van de middelen die zijn herbestemd op grond van de Nationale Wet nr. 1307.
De clausule die het argument verandert.Artikel 6 staat niet alleen gebruik toe: het staat ook gebruik toe.heeft een klinische studie besteld.Dat maakt van een politiek geschil een feitelijk geschil met een documentarisch antwoord:
Is dat onderzoek uitgevoerd?Als dat zo was, dan zijn de resultaten het belangrijkste klinische bewijs dat er bestaat over CDS, en worden ze door iedereen genegeerd. als dat niet zo was, dan ligt het falen bij de autoriteiten die de verplichting hebben opgesteld en die niet hebben uitgevoerd wat een andere bevinding is dan "de stof werkt niet".
In dit register staat duidelijk dat:Het kent het antwoord niet.Het is het meest waardevolle document dat iemand over dit onderwerp kon produceren.
Eenoot over terminologie.
Artikel 3 noemt CDS agua mineral. Die bewoordingen zijn juridisch consequent en wetenschappelijk los: chloordioxide-oplossing is geen mineraalwater. Critici zullen het gebruiken, en ze hebben daarecht op. De verdedigbare lezing is dat departementale vergadering een consumentgerichte categorie gebruikte om het product buiten de geneesmiddelenregeling te plaatsen, wat precies is wat de nationale wet later probeerde te doen, meer precies door middel van toegestane gebruik.