FDA-in dosje o neželjenim događajima, revidiranizvještaj po izvještaj.

Kompletni otvoreni FDA rezultat za obje tvari, s onim što svaki zapisadrži ne sadrži.Pitanja su napisana ispod i može ih ponoviti svatko.

Upit je upit.

"Hlor-dioksid" 8 izvješća

IzvješćeDatum / spol / dob / godineZajednički prijavljene drogeReakcijeProcjena procjene
18606804">186068042021-01-25, M 65Insulin, slani sprej, riblje ulje, CoQ10rektalna krvarenja, proljev, dijarejaprokleta polifarmacija; bez doze
19950561">199505612022-04-25, M 64regorafenib, loperamid, buprenorfin, regorafenib, loperamid, buprenorfinhipertenzija, fluktuacija AFP-a.odgovara monografiji regorafenib.
21298311">212983112022-09-05, F 69sprej natrijum klorida, vitamineiritacija grla, astenia,blagi, zbunjeni.
22036005">220360052023-02-21, M 43paracetamol/kodehin, koji se uzima u kombinaciji s paracetamolom/kodehinom.poremećaji želuca; neodobrena indikacija;Prokletstvo.Kodin je opioid i uzrokuje disfunkciju crijeva izazvanu opioidima odgođeno pražnjenje želuca i zatvor s nelagodnim osjećajem u želucu kao prepoznatljivim nuspojavama.
24204415">242044152024-08-13, F 1amoksicilin ili amoksicilin.hipoplastični sindrom lijevog srca; izloženost fetusa.duplicirani artefakt
24238563">242385632024-08-22, F 1amoksicilin ili amoksicilin.Isti zapis.duplicirani artefakt
24986615">249866152025-02-14, F 73levotiroxin, rosuvastatinu, lisinopril,oralni nelagodnost, suho usta, suha ustaneozbiljne bolesti.
25766245">257662452025-09-05, M 75relugolix, paracetamol, vitamine, lijekovi za liječenje bolesti"osjećaj abnormalnosti"neozbiljne bolesti.

Ukupno:zabilježene smrtne slučajeve nula. slučajeve methemoglobinemije nula. izvješća o zabilježenom dozu nula. izvješća o provjeri unete tvari nula.Događaji koji se mogu vjerovatno pripisati nula.(jedini kandidat, izvješće,22036005, je zbunjen kodinom: opioidno izazvana crijevna disfunkcija proizvodi točno zabilježene želučane simptome).

"Natrijum klorit" 16 izvješća, tri relevantna izvješća.

IzvješćeDatumSupstanca je tvar koja se nalazi u oblikuReakcijeNapomena
10473764">104737642014-09-24, M 55Natrijum kloritželučani ulkus, DIC, hiperkalemija,Često naveden slučaj "ulceracije" kloritska sol, nedosirana.
10478410">104784102014-09-26Natrijum kloritOpekotine unutarnjih organa, sepsa, pokušaj samoubojstva.Namjerno samopovređivanje - progutavanje
17846442">178464422020-05-30, M 24Natrijum klorit"otrovanje"Nema više detalja dostupnih.

Zašto i posljednji slučaj kandidata pada?

Jedinizvještaj koji se vjerovatno može pripisati proizvodu bio je izvještaj o proizvodu.22036005Kodin je opioid, a opioidi djeluju na enterički živčani sustav kako bi proizveli kodin.Opioidno-inducirana crijevna disfunkcija.: odgođeno pražnjenje želuca, povećano refluks i zatvor, uz mučninu i nelagodu želucu među priznatim učincima.

Izvori: Ketwaroo GA, Cheng V, Lembo A. Opioidno izazvana crijevna disfunkcija (PMC5297124); Müller-Lissner S, et al. Opioidno izazvana konstipacija i crijevna disfunkcija: klinička smjernica (PMID 28034973); Učinakodeina gastrointestinalnu pokretljivost, Clin Pharmacol Ther 1997.

Uz taj izvještaj, FDA-in vlastiti dosje sadrži podatke o tome.nema događaja koji se mogu pripisati klor-dioksid-u.To nije tvrdnja o sigurnosti - dobrovoljna baza podataka bez doza ne dokazuje ništa u oba smjera - to je izjava o tome što datoteka sadrži, a stoga o tome što se ne može koristiti za tvrdnju.

Skala, za kontekst.

Objavljena tabela FAERS-a od 31. ožujka 2020. navodi 75.423 izvješća zacetilsalicilnu kiselinu, 70.533 zacetaminofen, 60.097 za ibuprofen, 8.179 za difenhidramin, 854 za vitamin D3 i D3.5 za klor-dioksid..Liester MB, Int J Med Sci 2021;13(2):1321.

Štova datoteka može i ne može podržati.

Ne može podržati tvrdnju da su smrtni slučajevi od konzumiranja klor-dioksida "prijavljeni FDA-i": takav izvještaj ne postoji u njemu. Isto tako ne može utvrditi sigurnost, jer dobrovoljna baza podataka bez doza ili provjere tvari ne dokazuje ništa u bilo kojem smjeru. Ono što može učiniti je pokazati na čemu se oslanja regulatorna priča.