Ley Departamental N° 193 (La Paz, 9 de setembro de 2020)
A lei departamental que precedeu a lei nacional. Transcrito do PDF oficial; o arquivo é publicado abaixo. Note uma cláusula em particular:O artigo 6o exigia um estudo clínico dentro de 45 dias úteis.
Dados de identificação
O instrumento de instrumento é o instrumento.
Lei Departamental n.o 193Lei que autoriza produção, distribuição e uso de dióxido de cloro (CDS) para prevenção, atendimento e tratamento da COVID-19 no departamento de La Paz
Data
9 de setembro de 2020
Promulgada por:
Félix Patzi Paco, Ph.D., Gobernador do Departamento de La Paz, em São Paulo.
Sancionado por:
Asamblea Legislativa Departamental de La Paz é umassembleia legislativa departamental de La Paz.
Artigo 1o (Objeto).Controle de qualidade distribuição para distribuição.Compaixão, uso compassivo.e consumo de CDS, e autorizá-lo como agua mineral voluntariamente com consentimento.
Artigo 2o (Ámbito de aplicação).Aplica-sem centros de saúde primeiro e segundo nível e hospitais de terceiro nível do sistema de saúde.87 municípios.do departamento de La Paz sob a SEDES, em centros privados ou de acordo que o solicitam, voluntariamente.
Artigo 3o (Definição).Descreve a CDS como um "mineral de agua" resultante da combinação de clorito de sódio a 28% com ácido clorídrico a 4%, aplicado com consentimento, vontade manifesta e informação préviao paciente.
Artigo 4o (Autorização e controlo).Autorizou o governo departamental assinar acordos com universidades e laboratórios privados para produção; distribuição gratuita nos centros SEDES; os municípios podem comprar diretamente; a venda de produtos não autorizados é proibida e a venda pública pode ocorrer através de farmácias legalmentestabelecidas.
Art. 5 (Protocolo de uso compassivo).A SEDES, com instituições acadêmicas ou científicas, aplica um protocolo de uso compassivo como medida.antes deestudos clínicos.
Art. 6 (Estudo clínico).«... de forma simultânea à aplicação do Protocolo de Uso Compassivo... no prazo de 45 dias úteis, realizará um Estudo Clínicom base na Norma de Estudos Clínicos... assim também deverá alocar um orçamento destinado a cobrir o custo do Estudo Clínico.»
Art. 7 (Formação).A SEDES deve treinar o pessoal médico no protocolo de uso compassivo.
Artigo 8o (Orçamento).O orçamento departamental garante o cumprimento, com fundos realocadosob a Lei Nacional No 1307.
A cláusula que altera o argumento.O artigo 6o não apenas permite o uso: ele permite o uso deordenoum estudo clínico.Isso converte uma disputa política em uma disputa factual com uma resposta documental:
Foi realizado essestudo?Se não foi, então fracasso está nas autoridades que legislaram a obrigação e não a executaram, o que é uma conclusão diferente de "a substância não funciona".
Este registro declaramente que:não sabe a resposta à resposta.O estudo não foi localizado, mas é o documento mais valioso que alguém poderia produzir sobre o assunto.
Uma nota sobre terminologia
A redação é legalmente consequente cientificamente frouxa: a solução de dióxido de cloro não é água mineral. Os críticos a usarão, eles têm direito a isso. A leitura defensivo é que assembléia departamental usouma categoria voltada para o consumidor para colocar o produto fora do regulamento de medicamentos, que é exatamente o que a lei nacional mais tarde tentou fazer mais precisamente através do uso consentido.