Ley Departamental N° 193 (La Paz, 9. septembra 2020) - zákon o štátnej správe
Odborný zákon, ktorý predchádza národnému. Transkript z oficiálneho PDF; súbor je uverejnený nižšie. Všimnite si jednu klauzulu:Článok 6 vyžadoval klinickú štúdiu do 45 pracovných dní.
Identifikačné údaje
Nástrojový nástroj.
Ley Departamental N° 193 (odborná zákonnosť)Zákon, ktorý povoľuje výrobu, distribúciu a používanie oxidu chloritého (CDS) na prevenciu, starostlivosť a liečbu COVID-19 v departemente La Paz
Dátum
9. septembra 2020 sa uskutoční
Vyhlásené:
Félix Patzi Paco, Ph.D., guvernér departamentu La Paz.
Sankcionovaný:
Asamblea Legislativa Departamental de La Paz (Zákonodarné zhromaždenie departementálneho mesta La Paz)
Vzťah k vnútroštátnemu právu.
Predchádza.Zákon č. 1351(14 októbra 2020). dva nástroje, jeden oddelený a jedenárodný.
Čo stanovuje, článok po článku.
Článok 1 (Príležitosť).Kontrola kvality a distribúcia predaj.súcitné použitie súcitné používaniea spotreby CDS autorizovať ju como agua mineral dobrovoľne a so súhlasom.
Článok 2 (obsah).Uplatňuje sa v zdravotných strediskách prvej a druhej úrovne a nemocniciach tretej úrovne v regiónoch.87 obcí, ktoré tvoria 87 obcí.v súkromných alebo dohodnutých centrách, ktoré o to požiadajú, dobrovoľne.
Článok 3 (Definícia).Popisuje CDS ako agua minerál vyplývajúci z kombinácie chloritu sodného na 28% s kyselinou chlorovodíkovou na 4%, aplikovaný so súhlasom, zjavnou vôľou a predchádzajúcou informáciou pacienta.
Článok 4 (Dovozovanie a kontrola).Povolenie pre vládu departementu podpísať dohody s univerzitami a súkromnými laboratóriami o výrobe; bezplatná distribúcia v centrách SEDES; obce môžu nakupovať priamo; predaj neautorizovaného produktu je zakázaný a verejný predaj sa môže uskutočniť prostredníctvom legálne zriadených lekární.
Článok 5 (protokol o súcitnom používaní).SEDES, s akademickými alebo vedeckýminštitúciami, uplatňuje protokol súcitného používaniakopatrenie.pred tým, ako sa pred týmklinické štúdie.
Článok 6 (Klinická štúdia).«...de manera simultánea a la aplicación del Protocolo de Uso Compasivo... en el lapso de 45 días hábiles, realizará un Estudio Clínico en base a la Norma de Estudios Clínicos... así también deberá asignar un presupuesto destinado a cubrir el costo del Estudio Clínico. ... v priebehu 45 pracovných dní, uskutoční klinické štúdium na základe normy klinických štúdií... taktiež musí prideliť rozpočet určený na pokrytie nákladov na klinické štúdium.»
Článok 7 (Vzdelávanie).SEDES musí vyškoliť zdravotnícky personál v protokole súcitného používania.
Článok 8 (rozpočet).Oddelený rozpočet zaručuje súlad s prostriedkami prerozdelenými podľa Národného zákona č. 1307.
Zásada, ktorá mení argument.Článok 6 nielenže povoľuje používanie: je toobjednal klinickú štúdiu.To premieňa politický spor na faktický spor s dokumentovanou odpoveďou:
Bola táto štúdia vykonaná?Ak nie, potom zlyhanie spočíva v orgánoch, ktoré legislatívne stanovili povinnosť a nevykonali ju, čo je odlišné zistenie od "látka nefunguje".
V tomto registri sa jasne uvádza, žeNevie, ako na todpovedať.Štúdia nebola nájdená, je to najcennejší dokument, ktorý by niekto mohol o tejto téme vytvoriť.
Poznámka k terminológii.
Článok 3 nazýva CDS "agua mineral". Toto znenie je právne dôsledné a vedecky voľné: roztok oxidu chloritého nie je minerálna voda. Kritici ju budú používať a majú na to právo. Obhajiteľným čítaním je, že ministerské zhromaždenie použilo kategóriu zameranú na spotrebiteľa, aby umiestnilo výrobok mimo reguláciu liekov, čo je presne to, čo sa národný zákoneskôr snažil urobiť presnejšie prostredníctvom súhlaseného používania.