Oddělený zákon, který předcházel národnímu zákonu. Přepis z oficiálního PDF; soubor je zveřejněníže. Všimněte si zejména jedné klauzule:Článek 6 vyžadoval provedení klinické studie do 45 pracovních dnů.
Identifikační údaje.
Přístrojový nástroj Instrument
Ley Departamental N° 193 (odborná zákonnost)Zákon, který povoluje výrobu, distribuci a používání oxidu chloritého (CDS) pro prevenci, péči a léčbu COVID-19 v departementu La Paz
Datum Dátum
9. září 2020
Zprostředkována:
Félix Patzi Paco, Ph.D., guvernér departmentu La Paz.
Sankcionován:
Asamblea Legislativa Departamental de La Paz je zastupitelským shromážděním departementální části La Paz.
Vztah k vnitrostátnímu právu.
PředcházíZákon č. 1351(14 října 2020). dva nástroje, jeden oddělený a jedenárodní.
Co stanovuje, článek po článku.
Článek 1 (Předmět).Kontrola kvality a distribuce pro:soucitné použitía spotřebu CDS a povolit ji como agua mineral dobrovolně a se souhlasem.
Článek 2 (oblast působnosti).Použije se v zdravotních centrech první a druhé úrovně a nemocnicích třetí úrovně v zemích EU.87 obcí.v rámci SEDES a v soukromých nebo dohodových centrech, které o to požádají, dobrovolně.
Článek 3 (Definice).Popisuje CDS jako agua minerál, který je výsledkem kombinace chloritu sodného na 28% s kyselinou chlorovodíkovou na 4%, aplikovaný se souhlasem, zjevnou vůlí a předchozí informací pacientovi.
Článek 4 (Dovolení a kontrola).Povoluje vládě departementu podepsat dohody s univerzitami a soukromými laboratořemi o výrobě; bezplatná distribuce v centrech SEDES; obce mohou nakupovat přímo; prodej neautorizovaného produktu je zakázán a veřejný prodej může probíhat prostřednictvím legálně založených lékáren.
Článek 5 (protokol soucitného použití).SEDES, s akademickými nebo vědeckýminstitucemi, používá jakopatření protokol soucitného použití.předchozíklinické studie.
Článek 6 (Klinická studie).«... současně s aplikací Protokolu o soucitném použití... v průběhu 45 pracovních dnů provede klinickou studii na základě Normy klinických studií... a také musí vyčlenit rozpočet určený na pokrytí nákladů na klinickou studii.»
Článek 7 (Práce).SEDES musí vyškolit zdravotnický personál v protokolu soucitného použití.
Článek 8 (rozpočet).Oddělový rozpočet zaručuje soulad s prostředky přerozdělenými podle národního zákona č. 1307.
Zásada, která mění argument.Článek 6 nejenom umožňuje použití: umožňuje i jeho použití.nařídil klinickou studii.To přeměňuje politický spor na věcný spor s dokumentární odpovědí:
Byla tato studie provedena?Pokud ano, pak jsou výsledky nejvýznamnější klinické důkazy o CDS, které existují a jsou ignorovány všemi. Pokud ne, pak je to chyba úřadů, které zákony stanovily a neplnily povinnost, což je jiný závěr než "substance nefunguje".
Tento rejstřík jasně uvádí, žeNezná odpověď na otázku.Tato studie nebyla nalezená, je to nejcennější dokument, který mohl někdo tomto tématu vytvořit.
Poznámka k terminologii.
Článek 3 nazývá CDS "agua mineral". Toto znění je právně důsledné a vědecky volné: roztok oxidu chloritého není minerální voda. Kritici ji budou používat a mají na to právo. Obranným čtením je, že oddělené shromáždění použilo kategorii zaměřenou na spotřebitele, aby produkt umístilo mimo regulaci léčiv, což je přesně to, co se později národní zákon snažil udělat přesněji prostřednictvím souhlasného použití.