החוק המחוזי שקדם לחוק הלאומי. העתק מהפדפ"א הרשמי; התיק פורסם להלן. שימו לב לסעיף אחד בפרט:סעיף 6 דרש מחקר קליני תוך 45 ימי עבודה.
נתונים מזהים
מכשיר
חוק המחוז מס' 193חוק המאשר את הייצור, ההפצה והשימושל די-אוקסייד כלור (CDS) למניעת, טיפול וטיפול ב- COVID-19 במחוז לה פאז
תאריך
9 בספטמבר 2020
שוחרר על ידי:
פליקס פטזי פאקו, ד"ר, מושל מחוז לה-פאז.
סנקציה על ידי:
אספלה לגיסלאטיבה דפרמנטל דה לא פאז (Asamblea Legislativa Departamental de La Paz) היא האספלהמחוקקת המחוזית שלפאז.
קשר עם החוק הלאומי
הוא מוביל מראש.חוק מס' 1351(14 באוקטובר 2020).שני מכשירים, אחד מחלקתי ואחד לאומי.
מה שהיא קובעת, סעיף אחר סעיף.
סעיף 1 (נושא).בקרת איכות והפצה עבור:השתמש בחמלה.וצרכת CDS, ולאשר את זה como agua mineral מרצון ועם הסכמה.
סעיף 2 (היקף).חלה במרכזי בריאות ברמהראשונה והשנייה ובבתי חולים ברמהשלישית של המדינות המשתתפות.87 עירוניותשל מחוז לה פאז תחת SEDES, ובמרכזי הסכם פרטיים או מבקשים זאת, מרצון.
סעיף 3 (הגדרה).מתאר את ה-CDS כ"מינרל אגואה" הנובע מהשילוב של נתרן כלוריט ב-28% עם חומצהידרוכלורית ב-4%, המשמש בהסכמה, רצון מובהק ומידע מראש למטופל.
סעיף 4 (רשות ובקרה).מוסמך לממשלת המחלקה לחתום על הסכמים עם אוניברסיטאות ומעבדות פרטיות לייצור; הפצה חינם במרכזי SEDES; עירוניות יכולות לרכוש ישירות; מכירת מוצר לא מורשה אסורה, והמכירהציבורית יכולהתרחש דרך בתי מרקחת הקבועים באופן חוקי.
סעיף 5 (פרוטוקול שימוש רחום).סדס, עם מוסדות אקדמיים או מדעיים, מיישם פרוטוקול שימוש חמום כאמצעי.לפני.מחקרים קליניים.
סעיף 6 (מחקר קליני).«באופן בו-זמנית עם יישום פרוטוקול השימוש החמלאי... בתוך 45 ימי עבודה, יבוצע מחקר קליני על בסיס תקן המחקרים הקליניים... כמו כן, יש להקצותקציב שנועד לכסות את עלות המחקר הקליני.»
סעיף 7 (הכשרה).סדס חייבת להכשיר צוות רפואי בפרוטוקול השימוש הרחמי.
סעיף 8 (הקציב).תקציב המחלקה מבטיח את ההסכמה, עם כספים שהוקצו מחדש על פי החוק הלאומי מס' 1307.
סעיף שמשנה את הטיעון.סעיף 6 אינו רק מאפשר שימוש: הוא מאפשר שימוש.הזמין מחקר קליני.זהופך מחלוקת פוליטית למציאותית עם תשובה תיעודית:
האם המחקר הזה בוצע?אם כן, התוצאות שלהן הראיות הקליניות החשובות ביותר הקיימות על CDS, והם מתעלמים על ידי כולם. אם לא, אז הכישלון שוכן עם הרשויות שהחליטו את החובה ולא ביצעו אותו אשר היא ממצא שונה מ "החומר לא עובד".
רישום זה מציין בבירור כיהוא לא יודע את התשובה.המחקר לא נמצא, והוא המסמך בעל הערך ביותר שאף אחד יכולהפיק בנושא.
הערה על טרמינולוגיה
סעיף 3 מכנה את ה-CDS "agua mineral". הביטוי הזהוא בעקבות משפטיות וחלופשיות מדעית: פתרון של דוי-חמצן כלורי אינו מים מינרליים. מבקרים ישתמשו בו, והם זכאים לכך. הקריאההגנהיא כי האסיפהמחלקתית השתמשה בקטגוריהממוקדת לצרכן כדי למקם את המוצר מחוץ לתקנות התרופות, וזה בדיוק מה שהחוק הלאומי ניסה מאוחר יותר לעשות בדיוק באמצעות שימוש מותר.