File kejadian buruk FDA, diaudit laporan demi laporan.

Hasil openFDA lengkap untukedua zat, dengan apa yang masing-masing catatan lakukan dan tidak mengandung. pertanyaan ditulis di bawah ini dan dapat diulang oleh siapa saja.

Query adalah queryang

"Klor dioksida" 8 laporan

LaporanTanggal / jenis kelamin / usiaCo-di laporkan obat-obatanarkoba.Reaksi-reaksi-reaksiPenilaian
18606804">186068042021-01-25, M 65insulin, semprotan garam, minyak ikan, CoQ10pendarahan rektum, diare.polifarmasi yang terkutuk; tidak ada dosis
19950561">199505612022-04-25, M 64regorafenib, loperamide, buprenorphine, dan lainnya.hipertensi, fluktuasi AFP.cocok dengan monografi regorafenib.
21298311">212983112022-09-05, F 69natrium klorida semprotan, vitamin, dan vitamin lainnya.iritasi tenggorokan, asthenia,ringan, bingung.
22036005">220360052023-02-21, M 43parasetamol/kodein, dangangguan lambung; indikasi yang tidak disetujui.Terkutuk. terkutuk.Codeine adalah opioidan menghasilkan disfungsi usus yang diinduksi opioid penundaan pengosongan lambung dan sembelit dengan ketidaknyamanan lambung sebagai efek samping yang diakui.
24204415">242044152024-08-13, F 1amoksisilin adalahsindrom jantung kiri hipoplastik; paparan janin terhadap foetalduplikat artefak duplikat.
24238563">242385632024-08-22, F 1amoksisilin adalahRekaman yang sama, catatan yang sama.duplikat artefak duplikat.
24986615">249866152025-02-14, F 73levothyroxine, rosuvastatin, lisinopril, dan lainnya.ketidaknyamanan oral, mulut kering.tidak serius yang tidak serius.
25766245">257662452025-09-05, M 75relugolix, parasetamol, vitamin, dan lainnya."merasa tidak normal"tidak serius yang tidak serius.

Total: Jumlah total:kasus methemoglobinemia nol. laporan mencatat dosis nol. laporan memverifikasi zat yang tertelanol.Peristiwa yang dapat dikaitkan secara masuk akal nol.(kandidatunggal, laporan22036005, adalah confounded oleh kodein: opioid-inducedisfungsi usus menghasilkan persis gejalambung yang tercatat).

"Sodium klorida" 16 laporan, tiga relevan.

LaporanTanggalSubstansi adalah zat yangReaksi-reaksi-reaksiCatatan
10473764">104737642014-09-24, M 55natrium kloritaulkus lambung, DIC, hiperkalemia, hiperkaliemia, dan lain-lain.kasus "ulserasi" yang sering dikutip garam klorida, tidak terdosis.
10478410">104784102014-09-26natrium kloritaluka bakar pada organ internal, sepsis, percobaan bunuh diri,Sengaja menyakiti diri sendiri, menelan.
17846442">178464422020-05-30, M 24natrium klorita"pencemaran" karena keracunan.Tidak ada rincian lebih lanjut yang tersedia.

Mengapa kasus kandidaterakhir juga jatuh.

Satu-satunya laporan yang bisa diyakini dikaitkan dengan produk adalah laporan yang terkait dengan produk tersebut.22036005: seorang pria berusia 43 tahun dengan "gangguan lambung" sementara juga mengonsumsi paracetamol dengan kodein.Kodein adalah opioid, dan opioid bertindak pada sistem saraf enterik untuk menghasilkan kodein.disfungsi usus yang diinduksi opioid.: penundaan pengosongan lambung, peningkatan refluks dan sembelit, dengan mual dan ketidaknyamanan lambung di antara efek yang diakui. reaksi yang tercatat adalah tepatnya efek yang diharapkan dari obat yang dilaporkan bersama.

Sumber: Ketwaroo GA, Cheng V, Lembo A. Opioid-induced bowel dysfunction (PMC5297124); Müller-Lissner S, et al. Opioid-induced constipation and bowel dysfunction: a clinical guideline (PMID 28034973); Efek dari kodein pada motilitas gastrointestinal, Clin Pharmacol Ther 1997.

Dengan laporan itu diperhitungkan, file FDA sendiri berisi.tidak ada kejadian yang dapat dikaitkan dengan klorin dioksida.Ini bukan klaim keamanan database sukarela tanpa dosis tidak membuktikan apa-apa di keduarah ini adalah pernyataan tentang apa yang adalam file, dan karenanya tentang apa yang tidak dapat digunakan untuk menegaskan.

Skala, untukonteks.

Sebuah tabulasi yang diterbitkan dari hitungan FAERS hingga 31 Maret 2020 mencantumkan 75.423 laporan untuk asam asetilsalisilat, 70.533 untuk acetaminophen, 60.097 untuk ibuprofen, 8.179 untuk diphenhydramine, 854 untuk vitamin D3 dan D3 untuk vitamin D3 dan D4.5 untuklorin dioksida..Liester MB, Int J Med Sci 2021;13(2):1321.

Apa yang dapat dan tidak dapat didukung oleh file ini.

Itu tidak dapat mendukung pernyataan bahwa kematian akibat minum klorin dioksida "telah dilaporkan ke FDA": tidak ada laporan sepertitu ada di dalamnya. sama tidak dapat menetapkan keamanan, karena database sukarela tanpa dosis atau verifikasi zatidak membuktikan apa-apa di keduarah. apa yang bisa dilakukan adalah menunjukkan apa narasi peraturan bersandar pada.