Plik zdarzeń niepożądanych FDA, audytowany raport po raporcie.

Kompletny zestawyników openFDA dla obu substancji, z tym, co każdy zapis zawiera i nie zawiera. zapytania są wypisane poniżej i mogą być powtarzane przez każdego.

Zapytanie jest zapytaniem.

"Dzioksydium chloru" 8 raportów.

RaportData / płeć / wiek / data / płeć / wiekWspółraportowane narkotyki.Reakcje.Ocena oceny oc
18606804">186068042021-01-25, M 65Insulina, roztwór solny, olej rybny, CoQ10krwotok z odbytnicy, biegunka.cholerny polifarmacja; żadna dawka;
19950561">199505612022-04-25, M 64regorafenib, loperamid, buprenorfina,nadciśnienie, wahania AFP.pasuje do monografii regorafenib.
21298311">212983112022-09-05, F 69natrium chlorek spray, witaminypodrażnienie gardła, asthenia.łagodny, zdezorientowany.
22036005">220360052023-02-21, M 43paracetamol/kodeaina.zaburzenia żołądka; niezatwierdzona wskazanie.Przeklęty.Kodeina jest opioidem i powoduje zaburzenia czynności jelit wywołane opioidami opóźnione opróżnianie żołądka i zaparcia z dyskomfortem żołądkowym jako uznanym skutkiem niepożądanym.
24204415">242044152024-08-13, F 1Amoksycylina to amoksycylina.hipoplastyczny zespół lewego serca; narażenie płodu na ekspozycję;duplikowany artefakt
24238563">242385632024-08-22, F 1Amoksycylina to amoksycylina.Ten sam rekord, ta sama płyta.duplikowany artefakt
24986615">249866152025-02-14, F 73Lewotyroksyna, rosuwastatyna, lizinoprildyskomfort w jamie ustnej, suchość w ustach,niepoważne
25766245">257662452025-09-05, M 75relugolix, paracetamol, witaminy"uczucie nieprawidłowości"niepoważne

Całkowite sumy:odnotowano zero zgonów. przypadki methemoglobinemii zero. raporty odnotowujące dawkę zero. raporty weryfikujące substancję spożytą zero.Wydarzenia prawdopodobnie przypisywane zero.(jedynego kandydata, sprawozdanie,22036005, jest zniekształcona przez kodeinę: zaburzenia czynności jelit wywołane opioidami powodują dokładnie te same objawy żołądkowe, które zostały odnotowane).

"Klorek sodu" 16 raportów, trzy istotne.

RaportData knownSubstancjaReakcje.Uwaga
10473764">104737642014-09-24, M 55chlorek sodu chloryt.wrzód żołądka, DIC, hiperkaliemia,często cytowany przypadek "owrzodzenia" sól chlorku, niewidoczna dawka.
10478410">104784102014-09-26chlorek sodu chloryt.oparzenia narządówewnętrznych, sepsę, próbę samobójstwa.świadome samookaleczanie się spożycie
17846442">178464422020-05-30, M 24chlorek sodu chloryt."zatrucie"Nie ma innych szczegółów dostępnych.

Dlaczegostatni kandydat również nie wygrał.

Jedynym raportem, który można było wiarygodnie przypisać temu produktowi, był raport o produkcie.22036005Kodyna jest opioidem, a opioidy działają na układ nerwowy jelitowy, aby wytworzyć kodynę.zaburzenia czynności jelit wywołane opioidami.: opóźnione opróżnianie żołądka, zwiększony refluksu i zaparcia, z nudności dyskomfortu żołądkowego wśród uznanych skutków. zarejestrowana reakcja jest dokładnie oczekiwany efekt współraportowanego leku.

Źródła: Ketwaroo GA, Cheng V, Lembo A. Dysfunkcja jelitowa wywołana opioidami (PMC5297124); Müller-Lissner S, et al. Zaparcia wywołane opioidami dysfunkcja jelitowa: wytyczne kliniczne (PMID 28034973); Wpływ kodeiny na ruchliwość przewodu pokarmowego, Clin Pharmacol Ther 1997.

Po uwzględnieniu tego raportu, w aktach FDA znajduje się jego własny raport.nie wystąpiło zdarzenie, które można by przypisać dwutlenkowi chloru.Nie jesto twierdzenie o bezpieczeństwie - dobrowolna baza danych bez dawek nie dowodzi niczego w żadnym kierunku - jestoświadczenie o tym, co zawiera plik, a zatem o tym, czego nie można użyć do stwierdzenia.

Skala, dla kontekstu.

Opublikowana tabela FAERS liczy do 31 marca 2020 r. 75 423 zgłoszenia dla kwasu acetylowo-salicylnego, 70 533 dlacetaminofenu, 6097 dla ibuprofenu, 8 179 dla difenhydraminy, 854 dla witaminy D3 i 854 dla witaminy D3 i D4.5 dla dwutlenku chloru..Liester MB, Int J Med Sci 2021;13(2):1321.

Co ten plik może i nie może wspierać.

Nie może ona potwierdzić twierdzenia, że zgony z powodu picia dwutlenku chloru "zostały zgłoszone do FDA": nie istnieje w niej taki raport. Nie może również ustalić bezpieczeństwa, ponieważ dobrowolna baza danych bez weryfikacji dawki lub substancji nie dowodzi niczego w żadnym kierunku. To, co może zrobić, to pokazać, na czym opiera się narracja regulacyjna.