Ley Departamental N° 193 (La Paz, 9 września 2020 r.)
Ustawa departamentalna, która poprzedzała krajową.Transkrypcja z oficjalnego PDF; plik jest publikowany poniżej.Zwróć uwagę na jeden klauzulę w szczególności:Artykuł 6 wymagał przeprowadzenia badania klinicznego w ciągu 45 dni roboczych.
Dane identyfikujące.
Instrumentem jest instrument.
Ustawa Departamentalna nr 193Ustawa upoważniająca do produkcji, dystrybucji stosowania dwutlenku chloru (CDS) w celu zapobiegania, leczenia i leczenia COVID-19 w departamencie La Paz
Data known
9 września 2020 r.
Ogłoszony przez:
Félix Patzi Paco, Ph.D., gubernator Departamentu La Paz.
Sankcjonowane przez:
Asamblea Legislativa Departamental de La Paz (Zgromadzenie Ustawodawcze Departamentu La Paz)
Związek z prawem krajowym.
Precedes jest przodkiem.Ustawa nr 1351(14 października 2020 r.) Dwa instrumenty, jeden departamentalny i jeden krajowy.
Co ustanawia, artykuł po artykule.
Artykuł 1 (Celem).Kontrola jakości dystrybucja dlawspółczucie używanie współczuciai konsumpcji CDS, orazezwolić na to como agua mineral dobrowolnie i za zgodą.
Artykuł 2 (zakres).Dotyczy ośrodków zdrowia pierwszego i drugiego poziomu oraz szpitali trzeciego poziomu w państwach członkowskich.87 gmin w całym kraju.w departamencie La Paz w ramach SEDES, a także w prywatnych ośrodkach lub ośrodkach umownych, które o to wnioskują, dobrowolnie.
Artykuł 3 (Definicja).Opisuje CDS jako agua mineral wynikający z połączenia chlorku sodu w 28% z kwasem solnym w 4%, stosowany zgodą, wyraźną wolą i uprzednią informacją dla pacjenta.
Artykuł 4 (Umożliwienie i kontrola).Uprawnienie rządu departamentu do podpisania umów z uniwersytetami prywatnymi laboratoriami na produkcję; bezpłatna dystrybucja w centrach SEDES; gminy mogą kupować bezpośrednio; sprzedaż nieautoryzowanego produktu jest zabroniona, a sprzedaż publiczna może odbywać się za pośrednictwem legalnie założonych apteki.
Artykuł 5 (protokół użytkowania w celu współczucia).SEDES, wraz instytucjami akademickimi lub naukowymi, stosuje protokół współczucia jako środek zaradczy.przed.badania kliniczne.
Artykuł 6 (Badanie kliniczne).«... w sposób równoczesny zastosowaniem Protokołu Użycia Współczującego... w ciągu 45 dni roboczych, przeprowadzić Badanie Kliniczne na podstawie Normy Studiów Klinicznych... a także musi przeznaczyć budżet przeznaczony na pokrycie kosztów badania klinicznego.»
Artykuł 7 (Kształcenie).SEDES musi przeszkolić personel medyczny w protokole używania współczucia.
Artykuł 8 (Budżet).Budżet departamentu gwarantuje zgodność z funduszami przeniesionymi na mocy ustawy krajowej nr 1307.
Klauzula, która zmieniargument.Artykuł 6 nie tylko zezwala na używanie: tonakazał przeprowadzenie badania klinicznego.To przekształca polityczny spór w spór faktyczny z udokumentowaną odpowiedzią:
Czy przeprowadzono to badanie?Jeśli tak, to wyniki są najważniejszymi dowodami klinicznymi na temat CDS i są ignorowane przez wszystkich.Jeśli nie, to porażka spoczywa na władzach, które ustawodawczobowiązały się do tego i nie wykonywały go, co jest innym ustaleniem niż "substancja nie działa".
W tym rejestrze wyraźnie stwierdza się, żeNie zna odpowiedzi na pytanie.Badanie zostało zlokalizowane, jesto najcenniejszy dokument, jaki ktokolwiek mógł przedstawić na ten temat.
Uwaga na terminologię.
Artykuł 3 nazywa CDS "agua mineral". To sformułowanie jest konsekwencyjne z prawnego punktu widzenia i naukowo luźne: roztwór dwutlenku chloru nie jest wodą mineralną. Krytycy będą go używać i mają do tego prawo. Właściwe dodczytania jesto, że zgromadzenie departamentalne użyło kategorii skierowanej do konsumentów, aby umieścić produkt poza regulacją leków, co jest dokładnie tym, co prawo krajowe później próbowało zrobić bardziej precyzyjnie poprzezgodne użycie.