Ley Departamental N° 193 (La Paz, 9 septembrie 2020) - Legea Departamentală nr. 193 (La Paz, 9 septembrie 2020)
Legea departamentului care a precedat cea națională. transcris din PDF oficial; dosarul este publicat mai jos.Articolul 6 prevedea ca studiul clinic să fie realizat în termen de 45 de zile lucrătoare.
Datele de identificare ale datelor.
Instrumentul de instrumenteste instrumentul de instrumente.
Legea Departamentală nr. 193Legea care autorizează producția, distribuția și utilizarea dioxidului de clor (CDS) pentru prevenirea, îngrijirea și tratamentul COVID-19 în departamentul La Paz
Data
9 septembrie 2020
Promulgată de către:
Félix Patzi Paco, Ph.D., guvernator al departamentului La Paz.
Sancționat de către.
Asamblea Legislativa Departamentală de La Paz
Relația cu dreptul național
PrecedeazăLegea nr. 1351Două instrumente, unul departament și unul național.
Ceea ce stabilește, articol cu articol, articolul cu articolul.
Art. 1 (obiect).Controlul calității și distribuția pentru distribuția de produse.folosirea compasiunii.și consumul de CDS, și să-l autorizeze como agua mineral în mod voluntar și cu consimțământ.
Articolul 2 (Coloc de aplicare).Se aplică în centrele de sănătate de primă și a doua treaptă și spitalele de nivelul trei ale sistemului de sănătate național.87 de municipalităţi.de la departamentul La Paz în cadrul SEDES, și în centre private sau de acord care o solicită, în mod voluntar.
Articolul 3 (Definirea).Descrie CDS ca un agua mineral rezultat din combinația de clorit de sodiu la 28% cu acid clorhidric la 4%, aplicat cu consimțământul, voința manifestă șinformațiile prealabile pacientului.
Art. 4 (Autorizare și control).Autorizează guvernul departamental să semneze acorduri cuniversități și laboratoare private pentru producție; distribuție gratuită în centrele SEDES; municipalitățile pot cumpăra direct; vânzarea produsului neautorizat este interzisă, iar vânzarea publică poate avea loc printermediul farmaciilor înființate legal.
Articolul 5 (protocolul de utilizare compassionată).SEDES, împreună cu instituțiile academice sau științifice, aplică un protocol de utilizare compasivă ca măsură.înainte de a fi înainte de astudii clinice.
Art. 6 (studiu clinic).«... simultan cu aplicarea Protocolului de Utilizare Compasivă... în termen de 45 de zile lucrătoare, se va efectua un studiu clinic în conformitate cu Norma de Studii Clinice... și, de asemenea, va trebui să se aloce un buget destinat să acopere costul studiului clinic.»
Art. 7 (Formări).SEDES trebuie să instruiască personalul medical în protocolul de utilizare compasivă.
Articolul 8 (Bugetul).Bugetul departamentului garantează respectarea fondurilorealocate în conformitate cu Legea Națională nr. 1307.
Clauza care schimbă argumentul.Articolul 6 nu permite doar utilizarea: el permite și utilizarea.a comandat un studiu clinic.Aceasta transformă o dispută politică într-una de fapt cun răspuns documentar:
A fost efectuat acestudiu?Dacă nu a fost, atunci eșecul se află lautoritățile care au legiferat obligația și nu au executat-o, ceea ceste o constatare diferită de "substanța nu funcționează".
Acest registru afirmă clar căNu cunoaşte răspunsula întrebareaceasta.Studiul nu a fost localizat, fiind cel mai valoros document pe care cineva l-ar putea produce pe acest subiect.
O notă privind terminologia.
Articolul 3 numește CDS "agua mineral". Acest limbaj este consecvențial din punct de vedere juridic și științific: soluția de dioxide clor nu este apă minerală. Criticii o vor folosi și au dreptul să o facă. Lectura defensibilă este că adunarea departamentului a folosit o categorientată spre consum pentru a plasa produsul în afara reglementării medicamentelor, ceea cestexact ceea ce a încercat mai târziu legea națională să facă mai precis prin utilizarea consimțită.