Súbor nežiaducich účinkov FDA, audítorský audit správy po správe.

Kompletný openFDA výsledok nastavený pre obe látky, s tým, čo každý záznam obsahuje a neobsahuje.

Dotaz je dotaz.

"Doxíd chloritý" 8 správ

SprávaDátum / pohlavie / vekSpolu hlásené drogy.ReakciePosudzovanie hodnotenia.
18606804">186068042021-01-25, M 65inzulín, solný sprej, rybí olej, CoQ10rektálna krvácanie, hnačkaprekliate polyfarmakázie; žiadna dávka;
19950561">199505612022-04-25, M 64regorafenib, loperamid, buprenorfín, alebo iné lieky.hypertenzia, fluktuácia AFP.zodpovedá monografii regorafenib.
21298311">212983112022-09-05, F 69sprej s chloridom sodným, vitamínypodráždenie hrdla, asténia,jemný, zmätený.
22036005">220360052023-02-21, M 43paracetamol/kodeín, ktorý je súčasťouporuchy žalúdka; neschválená indikácia;Zatracený.Kodeín je opioid a spôsobuje opioidmi vyvolanú dysfunkciu čriev oneskorené vyprázdňovanie žalúdka zápchu s nepohodlnými pocitmi v žalúdku ako uznaným nežiaducim účinkom.
24204415">242044152024-08-13, F 1amoxicilín, ktorý je amoxicilínom.hypoplastický syndróm ľavého srdca; expozícia plodu;duplikovaný artefakt
24238563">242385632024-08-22, F 1amoxicilín, ktorý je amoxicilínom.rovnaký záznamduplikovaný artefakt
24986615">249866152025-02-14, F 73levothyroxín, rosuvastatin, lisinopril,orálnepohodlie, sucho v ústach,bezávažných následkov.
25766245">257662452025-09-05, M 75relugolix, paracetamol, vitamíny, ktoré sú potrebné na liečbu"cítiť sabnormálne"bezávažných následkov.

Celkové sumy:zaznamenané úmrtia nula. prípady methemoglobinémie nula. hlásenia zaznamenávajúce dávku nula. hlásenia overujúce požitú látku nula.Pravdepodobne pripísateľné udalosti nula.(jedinečný kandidát, správa)22036005, je zamieňaný s kodeínom: opioidmi vyvolaná dysfunkcia čriev produkuje presne zaznamenané žalúdočné príznaky).

"Chlorit sodný" 16 správ, tri relevantné.

SprávaDátumlátkaReakciePoznámka
10473764">104737642014-09-24, M 55chlorit sodný chlorit.žalúdočný vred, DIC, hyperkaliémia,Často citovaný prípad "ulcerácie" chloritová soľ, nedávkovaná.
10478410">104784102014-09-26chlorit sodný chlorit.Popáleniny vnútorných orgánov, sepsa, pokus o samovraždu.úmyselné sebapoškodzovanie požitie
17846442">178464422020-05-30, M 24chlorit sodný chlorit."otravovanie"Žiadne ďalšie podrobnosti nie sú k dispozícii.

Prečo aj prípad posledného kandidáta padá?

Jediná správa, ktorá sa dala pravdepodobne pripísať tomuto produktu, bola správa o tom, že sa tento produkt vyrába.22036005: 43-ročný muž s "gastrickou poruchou", ktorý zároveň užíval paracetamol s kodeínom.Kodeín je opioid a opioidy pôsobia na enterický nervový systém, aby produkovali enterický nervový systém.Opiátmi vyvolaná dysfunkcia čriev.: oneskorené vyprázdňovanie žalúdka, zvýšený reflux a zápcha, s nevoľnosťou a žalúdočným nepohodlomedzi uznanými účinkami.Z zaznamenaných reakcií je presne očakávaný účinok spoluohláseného lieku.

Zdroje: Ketwaroo GA, Cheng V, Lembo A. Opioidmi vyvolaná dysfunkcia čriev (PMC5297124); Müller-Lissner S, et al. Opioidmi vyvolaná zápcha dysfunkcia čriev: klinické usmernenie (PMID 28034973); Vplyv kodeínu na gastrointestinálnu motilitu, Clin Pharmacol Ther 1997.

S touto správou, vlastná zložka FDA obsahuježiadna udalosť, ktorá by sa dala pripísať oxidu chloritého.Toto nie je tvrdenie o bezpečnosti dobrovoľná databáza bez dávok nič nedokazuje v žiadnom smere je to vyhlásenie o tom, čo súbor obsahuje, a teda o tom, čo sa nemôže použiť na tvrdenie.

Rozsah, pre kontext.

V zverejnenej tabuľke FAERS počítal k 31. marcu 2020 75 423 hlásení pre kyselinu acetylsalicylovú, 70 533 pre acetaminofén, 6097 pre ibuprofen, 8 179 pre difenhydramin, 854 pre vitamín D3 a 854 pre vitamín D3.5 pre oxid chloritý..Liester MB, Int J Med Sci 2021;13(2):1321.

Čo tento súbor môže a nemôže podporovať.

Nemôže podporovať tvrdenie, že úmrtia z konzumácie oxidu chloritého "boli oznámené FDA": žiadna takáto správa v ňom neexistuje. Rovnako nemôže preukázať bezpečnosť, pretože dobrovoľná databáza bez overovania dávok alebo látok nič nedokazuje v žiadnom smere. Čo môže urobiť, je ukázať, na čom spočíva regulačný príbeh.