Файл побічних подій FDA, аудит звіту за звітом.

Повний набір відкритих результатів FDA для обох речовин, з тим, що кожен запис містить і не містить. Записки викладені нижче і можуть бути повторені будь-ким.

Запитання запиту.

"Диоксид хлору" 8 звітів.

Звіт, доповідь, звітДата / стать / вікСпільно повідомлялися наркотики.РеакціїОцінка оцінки
18606804 - це число, яке має значення.">18606804 - це число, яке має значення.2021-01-25, М 65 Запропонованоінсулін, солевий спрей, риб'ячий жир, CoQ10ректальна кровотеча, діарея.проклята поліфармація; ніякої дози;
19950561 - випускний рік">19950561 - випускний рік2022-04-25, М 64 - ВідеоРегорафеніб, лоперамід, бупренорфін.гіпертонія, коливання АФП,відповідає монографії про регорафеніб.
21298311 - це число, яке використовується для позначення">21298311 - це число, яке використовується для позначення2022-09-05, F 69 Ф 69Спрей з хлоридом натрію, вітаміни.роздратування горла, астенія;м'який, збентежений
22036005 - це 22036005">22036005 - це 220360052023-02-21, М 43 Зазначимо, щопарацетамол/кодеїн.засіб для лікування розладів шлунку; не затверджена вказівка;Засмучені.Кодеїн - опіоїд і викликає опіоїдно-індуковану дисфункцію кишечника затримку порожнення шлунка і запор з дискомфортом шлунка як визнаний побічний ефект.
24204415 За допомогою">24204415 За допомогою2024-08-13, F 1 Файл:Файл з перелікуАмоксицилін - це амоксицилін.синдром гіпопластичного лівого серця; експозиція плоду;дублюється артефакт
24238563 - за допомогою">24238563 - за допомогою2024-08-22, F 1 Повідомлення про випускАмоксицилін - це амоксицилін.Те ж саме запис, та ж запис.дублюється артефакт
24986615 - це офіційний номер.">24986615 - це офіційний номер.2025-02-14, F 73 ЗалізницяЛевотироксин, росувастатин, лізиноприл.пероральний дискомфорт, сухота у роті, сухота в роті;несерйозні
25766245 - розрахунковий номер.">25766245 - розрахунковий номер.2025-09-05, М 75 - це дата, колиrelugolix, парацетамол, вітаміни"почуття ненормального"несерйозні

Загальна сума:Зазначені випадки метемоглобінімії нуль. Звіти про реєстрацію дози нуль. Звіти про перевірку вжитого речовини нуль.Події, які можна приписати правдоподібно нуль.(одинковий кандидат, доповідь.22036005 - це 22036005, заплутаний кодеїном: опіоїдно-індукована дисфункція кишечника викликає саме такі ж гастростичні симптоми, як і зафіксовані).

"Хлорит натрію" 16 звітів, три відповідні.

Звіт, доповідь, звітДатаСубстанціяРеакціїПримітка
10473764">104737642014-09-24, М 55 Повідомлення від М.Хлорит натрию хлорит.язва шлунка, DIC, гіперкалиемія.часто згадуваний випадок "виразки" хлоритова соль, недозована.
10478410">104784102014-09-26 вересня 2014 рокуХлорит натрию хлорит.Опіки внутрішніх органів, сепсис, спроба самогубства.навмисне самопошкодження вживання
17846442 - це число, яке є найменшим у світі.">17846442 - це число, яке є найменшим у світі.2020-05-30, М 24 Наступний записХлорит натрию хлорит."отруєння"Немає ніяких додаткових деталей, доступних.

Чому останній кандидатакож не виходить у суд?

Єдиний звіт, який можна було правдоподібно приписати продукту, був єдиним звітним.22036005 - це 22036005Кодеїн є опіоїдом, а опіоїди діють на ентеричну нервову систему, щоб виробляти кодеїн.Опіоїдно-індукована дисфункція кишечника.: затримка порожнення шлунка, збільшення рефлюксу і запору, з нудотою і дискомфортом в шлунку серед визнаних ефектів. Зафіксована реакція є саме очікуваним ефектом спільного лікарського засобу.

Джерела: Ketwaroo GA, Cheng V, Lembo A. Опіоїдно-індукована дисфункція кишечника (PMC5297124); Müller-Lissner S, et al. Опіоїдно-індукована запор і дисфункція кишечника: клінічні рекомендації (PMID 28034973); Вплив кодеїну на мотильність шлунково-кишкового тракту, Clin Pharmacol Ther 1997.

З огляду на цей звіт, власний файл FDA містить дані прожодної події, яка може бути приписана диоксиду хлору.Це не твердження про безпеку - добровільна база даних без доз не доводить нічого в будь-якому напрямку - це заява про те, що містить файл, і, отже, про те, що його не можна використовувати для стверджування.

Масштаб, для контексту.

Опублікована таблиця FAERS, що підраховує до 31 березня 2020 року, перелічує 75 423 повідомлення про ацетилсалицилову кислоту, 70 533 про ацетаминофен, 6097 про ібупрофен, 8 179 про дифенгідрамін, 854 про вітамін D3 і вітамін D4.5 для діоксиду хлору..Лістер МБ, Інтеромедичнаука 2021;13((2):1321.

Що цей файл може і не може підтримувати.

Віне може підтвердити твердження, що смерті від споживання диоксиду хлору "були повідомлені FDA": в ньому такого звіту не існує. Він також не може встановити безпеку, тому що добровільна база даних без доз або перевірки речовине доводить нічого в будь-якому напрямку. Що він може зробити, це показати, на чому спирається регуляторний наратив.