El archivo de eventos adversos de la FDA, auditado informe por informe

El conjunto completo de resultados de la FDA abierto para ambas sustancias, con lo que cada registro hace y no contiene. Las consultas están escritas a continuación y pueden ser repetidas por cualquier persona.

La consulta

«Dióxido de cloro» — 8 informes

InformeFecha / sexo / edad.Fármacos notificados a la vez.ReaccionesValoración
18606804">186068042021-01-25, M 65insulina, aerosol salino, aceite de pescado, CoQ10 y otras sustancias.hemorragia rectal, diarrea y molestia gástrica.polifarmacia confundente; sin dosis; sin dosis
19950561">199505612022-04-25, M 64Regorafenib, loperamida y buprenorfina también están disponibles.hipertensión, las fluctuaciones de la AFP.coincide con la monografía de regorafenib.
21298311">212983112022-09-05, F 69spray de cloruro de sodio, vitaminas y otras sustancias.irritación de la garganta, astenia y agitación.suave, confundido y confundido.
22036005">220360052023-02-21, M 43paracetamol/codeína, entre otras sustancias.trastorno gástrico; indicación no aprobada.Confundido:La codeína es un opioide y produce disfunción intestinal inducida por opioides retraso en el vaciamiento gástrico y estreñimiento con molestias gástricas como un efecto adverso reconocido.
24204415">242044152024-08-13, F 1La amoxicilina es un antibiótico.Síndrome hipoplástico del corazón izquierdo; exposición fetal.artefacto duplicado artefacto
24238563">242385632024-08-22, F 1La amoxicilina es un antibiótico.El mismo registro.artefacto duplicado artefacto
24986615">249866152025-02-14, F 73La levotiroxina, la rosuvastatina y el lisinopril.molestias orales, sequedad de boca y otras afecciones.no serias no son muy graves.
25766245">257662452025-09-05, M 75Relugolix, paracetamol, vitaminas y mucho más."sentirse anormal"no serias no son muy graves.

Los totales:muertes registradas cero. casos de methemoglobinemia cero. informes de registro de una dosis cero. informes de verificación de la sustancia ingerida cero.Eventos atribuibles plausiblemente cero.(el candidato único, informe, el informe de la22036005, es confundido con la codeína: la disfunción intestinal inducida por opioides produce exactamente los síntomas gástricos registrados).

«Clorito sódico» — 16 informes, tres relevantes

InformeFechaSustanciaReaccionesEl número de los que se encuentran en la lista es de 1.
10473764">104737642014-09-24, M 55clorito de sodio y clorito de sodio.úlcera gástrica, DIC, hipercalemia y hipercalcemia, entre otras enfermedades.el caso de "ulceración" frecuentemente citado una sal de clorito, sin dosificación.
10478410">104784102014-09-26clorito de sodio y clorito de sodio.Quemaduras en los órganos internos, sepsis, intento de suicidio, etc.autolesiones deliberadas por ingestión.
17846442">178464422020-05-30, M 24clorito de sodio y clorito de sodio."Envenenamiento" fuel resultado.No hay más detalles disponibles.

Por qué el último caso de candidato también cae.

El único informe que podría atribuirse plausiblemente al producto fuel de22036005: un hombre de 43 años con "trastorno gástrico" mientras tomaba paracetamol con codeína.La codeína es un opioide, y los opioides actúan sobrel sistema nervioso entérico para producirla.La disfunción intestinal inducida por opioides inducida por los opioides.: retraso en el vaciado gástrico, aumento del reflujo y estreñimiento, con náuseas y malestar gástrico entre los efectos reconocidos.La reacción registrada es precisamente el efecto esperado del medicamento co-reportado.

Fuentes: Ketwaroo GA, Cheng V, Lembo A. Disfunción intestinal inducida por opioides (PMC5297124); Müller-Lissner S, et al. Constipación y disfunción intestinal inducida por opioides: una guía clínica (PMID 28034973); Efecto de la codeína en la motilidad gastrointestinal, Clin Pharmacol Ther 1997.

Con ese informen cuenta, el propio archivo de la FDA contiene lo que contiene el informe.No hay ningún evento que pueda atribuirse al dióxido de cloro.. Esto no es una afirmación de seguridad una base de datos voluntaria sin dosis no prueba nada en ninguna de las dos direcciones una declaración sobre lo que contiene el archivo, y por lo tanto sobre lo que no se puede usar para afirmar.

Escala, como contexto

Una tabulación publicada de FAERS cuenta hasta el 31 de marzo de 2020 enumera 75,423 informes para el ácido acetilsalicílico, 70,533 para el acetaminofén, 60,097 para el ibuprofeno, 8,179 para la difenhidramina, 854 para la vitamina D3 y 854 para la vitamina D3.5 para el dióxido de cloro.Liester MB, Ciencias de la salud en el mundo 2021;13(2):1321.

Lo queste archivo puede y no puede soportar.

No puede apoyar una afirmación de que las muertes por consumo de dióxido de cloro "han sido reportadas a la FDA": no existe tal informen ella. Igualmente no puede establecer la seguridad, porque una base de datos voluntaria sin dosis o verificación de sustancias no prueba nada en ninguna dirección. Lo que puede hacer es mostrar en qué se basa la narrativa reguladora.