קובץ האירועים השליליים של ה- FDA, בדיקה דו"ח אחר דו"ח.

מערכת התוצאות FDA הפתוחהמלאה עבור שני החומרים, עם מה כל רישום עושה ולא מכיל. השאלות נכתבו למטה וניתן לחזור עליהן על ידי כל אחד.

השאילתה של query היא

"די-חמצן כלורי" 8 דיווחים

דוח דו"חתאריך / מין / גילסמים מדווחים במשותףתגובותהערכה
18606804 - מלחמת האזרחים העולמית">18606804 - מלחמת האזרחים העולמית2021-01-25 , M 65 - מלך העולםאינסולין, רסס מלח, שמן דגים, CoQ10דימום ממחמם, שלשול.פוליפרמציה מזוינת; אין מנה.
19950561 - משרד החוץ האמריקאי">19950561 - משרד החוץ האמריקאי2022-04-25, M 64 25 באפריל, M 64רגוראפניב, לופרמיד, בופרנורפין.לחץ דם גבוה, תנודות AFP.תואם את המונוגרפיה של רגוראפניב.
21298311 - 212983 - 21298311 - 21298 - 21 - כל השארים של העולם כולו">21298311 - 212983 - 21298311 - 21298 - 21 - כל השארים של העולם כולו2022-09-05, F 69 פונוסרססנתרן כלוריד, ויטמינים.גירוי גרון, אסטניה.עדין, מבולבל.
22036005 - רמת העומס">22036005 - רמת העומס2023-02-21, M 43 43 - פגישה עם משרד החוץ של ארצות הבריתפרצטמול/קודיןהפרעות קיבה; אינדיקציה לא מאושרת.לעזאזל.קודאין הואופיאוד ומייצר הפרעתפקוד של המעי הנגרמת על ידי אופיאוד ריקה קיבה מאוחרת ושפכחות עם אי נוחות קיבה כתוצאה שלילית מוכרת.
24204415">242044152024-08-13, F 1 פוטנציאל ההצבעהאמוקסיצילין - אמוקסיצילין.תסמונת לב שמאל היפופלסטית; חשיפה עוברית.חפץ משכפל של חפץ משכפל
24238563 - 242385 - 242563 - 24258 - 2425 - 24 - כל השעות היו שפע של שעות">24238563 - 242385 - 242563 - 24258 - 2425 - 24 - כל השעות היו שפע של שעות2024-08-22, F 1 פוטנציאל של פוטנציאלאמוקסיצילין - אמוקסיצילין.אותו תיעוד.חפץ משכפל של חפץ משכפל
24986615">249866152025-02-14, F 73 - פוסט ראשוןלוותירוקסין, רוזואבסטטין, ליסינופרילחוסר נוחות בפה, יובש בפה.לא חמורות.
25766245 הוא מספר המספרים של המדינות המשתתפות.">25766245 הוא מספר המספרים של המדינות המשתתפות.2025-09-05, M 75 - מלך העולםרולוגוליקס, פרצטמול, ויטמינים."הרגשה לא נורמלית"לא חמורות.

סכומים: סכומיםמקרי מוות נרשמו אפס. מקרים של מטהמוגלובנימיה אפס. דיווחים שעדו מינון אפס. דיווחים הבודקים את החומר שנבלע אפס.אירועים שניתן לייחס אותם באופן סביר אפס.(המועמד היחיד, דוח.22036005 - רמת העומס, מתבלבל עם קודאין: הפרעת התפקוד של המעי שנגרמת על ידי אופיאוד מייצרת בדיוק את הסימפטומים הקיבוניים שנקלטו).

"כלוריט נתרן" 16 דיווחים, שלושה רלוונטיים.

דוח דו"חתאריךחומרתגובותהערה
1047376464 10473764 - מספר טלפון של המשתמש">1047376464 10473764 - מספר טלפון של המשתמש2014-09-24, M 55 24-09-2014, M 55 - מכתב עת של משרד החוץ של ארצות הבריתכלוריט נתרן כלוריטכיבת קיבה, DIC, היפרקלמיה.המקרהמוזכר לעתים קרובות של "חלקת כואבת" מלח כלוריט, ללא מינון.
10478410 - מספר טלפון של המשתמש">10478410 - מספר טלפון של המשתמש2014-09-26 - תחילת הדרךכלוריט נתרן כלוריטכוויות באיברים פנימיים, ספסיס, ניסיון התאבדות.נזק עצמי מכוון - אכילת מזון.
17846442 הוא מספר של אנשים">17846442 הוא מספר של אנשים2020-05-30, M 24 ביוני 2020 - 30 ביוני 2020כלוריט נתרן כלוריט"רעלת"אין פרטים נוספים זמינים.

מדוע גם המקרה של המועמד האחרון נופל?

הדו"ח היחיד שיכול היה להיות קשור באופן סביר למוצר היה דוח של ד"ר.22036005 - מספר עותקים: גבר בן 43 עם "הפרעה קיבה" תוך נטילת פרצטמול עם קודאין. קודאין הואופיואיד, ואופיואידים פועלים על מערכת העצבים האנטרית כדי לייצר קודאין.הפרעות בתפקוד המעי הנגרמות על ידי אופיואידים.: דחיית ריקון קיבה, הגדלת ריפלוקס ושיפוק, עם בחילה וחוסר נוחות קיבה בין ההשפעות המוכרות. התגובהרשומהיא בדיוק ההשפעהצפויה של התרופה שדווחה במשותף.

מקורות: Ketwaroo GA, Cheng V, Lembo A. הפרעת התפקוד של המעיים הנגרמת על ידי אופיואידים (PMC5297124); Müller-Lissner S, et al. עצירות הנגרמת על ידי אופיואידים וחוסר תפקוד של המעיים: הנחיה קלינית (PMID 28034973); השפעת קודאין על תנועת המערכת העיכולית, Clin Pharmacol Ther 1997.

עם הדו"ח הזה, הקובץ של ה-FDA עצמו מכיל את התיק.אין אירוע שניתן לייחס לו את דו חמצן כלור.זו אינה טענה בטיחותית - מאגר נתונים מרצון ללא מינון לא מוכיח דבר בשני הכיוונים - זו הצהרה על מה שהקובץ מכיל, ולכן על מה שאי אפשר להשתמש בו כדי לטעון.

סולם, עבור ההקשר.

טבלה פורסמה של FAERS סופרת ל-31 במרץ 2020 מופיעה 75,423 דיווחים על חומצה אצטילסליצילית, 70,533 עבור אצטמינופן, 60,097 עבור איבופרופן, 8,179 עבור דיפנהידרמין, 854 עבור ויטמין D3 ו- D4 ו- D5 ו- D6 ו- D7 ו- D8.5 עבור די-אוקסיד כלור..ליסטר MB, אינטג'יי מד סאיי 2021;13(2):1321.

מהקובץ הזה יכולא יכולתמוך.

הוא לא יכולתמוך בהצהרה כי מקרי מוות כתוצאה משתיית כלור די-אוקסיד "דווחו ל-FDA": אין דיווח כזה קיים בו. הוא לא יכול גם להוכיח את הבטיחות, כי מסד נתונים מרצון ללא מינון או אימות חומרים לא מוכיח דבר בשום כיוון. מה שהוא יכולעשות הוא להראות על מה מתבסס הנרטיב הרגולטורי.